رپلینکس 5% (50g/l)

ایمونوگلوبولین نرمال انسانی

 

 محتویات

  •  ایمونوگلوبولین نرمال انسانی 50 میلی گرم در هر میلی لیتر
  • ویال حاوی محلول برای انفوزیون (تزریق آهسته داخل وریدی)هر ویال50 میلی لیتری محتوی 2.5 گرم ایمونوگلوبولین نرمال انسانی است.
  • دسته دارویی: ایمونوگلوبولین ها
  • مکانیسم اثر: گلوبولین های ایمنی بدن با اتصال به گیرنده های Fc بر روی سلول های سیستم رتیکولوآندوتلیال با افزایش تیتر آنتی بادی و پتانسیل واکنش آنتی ژن- آنتی بادی سبب ایمنی غیرفعال می شوند.

کاربرد

  • نقایص ایمنی مانند ترومبوسیتوپنی، بیماری کاوازاکی، سندروم گیلن باره، لوپوس، میوزیتیس، میاستنی- گراویس یا بیماری مولتیپل اسکلروزیس و جلوگیری از عفونت در بیمارانی که پیوند مغز استخوان انجام داده اند.
  • در یخچال (دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.

این فرآورده در چه مواردی استفاده می‌شود؟

این فرآورده در موارد زیر مورد استفاده قرار می‌گیرد:

  • برای پیشگیری از بروز یا کاهش شدت عفونت‌های مختلف در افراد دارای ضعف یا نقص سیستم ایمنی
  •  برای درمان ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP)
  • برای درمان پلی‌نوروپاتی دمیلینه‌کننده التهابی مزمن (CIDP)
  •  برای پیشگیری از بروز یا کاهش شدت عفونت‌های ناشی از ویروس هپاتیت A، سرخک، واریسلا (آبله‌مرغان) و سرخجه
  •  برای درمان نوروپاتی حرکتی چندکانونی (Multifocal Motor Neuropathy؛ MMN)
  •  برای درمان بیماری کاوازاکی
    ممکن است این فرآورده بنا بر تشخیص پزشک، برای سایر موارد درمانی نیز تجویز شود. در صورت نیاز، درباره علت تجویز و هدف از درمان با پزشک مشورت کنید.

اطلاعات دارویی بیمار

هشدار

خطر بروز لخته‌های خونی (ترومبوز) ممکن است در اثر مصرف این فرآورده افزایش یابد. این خطر ممکن است در افراد سالمند، افرادی که به مدت طولانی در بستر یا روی صندلی بی‌تحرک هستند، افراد مصرف‌کننده فرآورده‌های حاوی استروژن یا در صورت وجود برخی انواع کاتترها بیشتر باشد.

برخی شرایط پزشکی، از جمله افزایش ویسکوزیته خون، بیماری‌های قلبی یا سابقه ترومبوز نیز احتمال تشکیل لخته‌های خونی را افزایش می‌دهند. بااین‌حال، ترومبوز ممکن است حتی در افرادی که هیچ‌یک از این عوامل خطر را ندارند نیز رخ دهد.

در صورت بروز هر یک از علائم زیر، فوراً به پزشک اطلاع دهید:

  • بی‌حسی یا ضعف در یک طرف بدن
  • درد، قرمزی، حساسیت، احساس گرمی یا تورم در دست‌ها یا پاها
  • تغییر رنگ دست یا پا
  • درد یا احساس فشار در قفسه سینه
  • تنگی نفس
  • افزایش ضربان قلب
  • سرفه همراه با خون‌ریزی از راه‌های تنفسی (هموپتیزی)
    فرآورده‌های ایمونوگلوبولین انسانی می‌توانند موجب بروز آسیب شدید کلیوی و در مواردی کشنده شوند. بروز عوارض کلیوی در بیمارانی که فرآورده‌های حاوی ساکاروز دریافت می‌کنند، شایع‌تر است.

احتمال بروز عوارض کلیوی ممکن است در موارد زیر افزایش یابد:

  • بیماری یا اختلال عملکرد کلیه
  • هیپرگلیسمی (دیابت)
  • دهیدراتاسیون (کم‌آبی بدن) یا هیپوولمی (کاهش حجم خون)
  • عفونت خونی
  • وجود پروتئین‌های غیرطبیعی در خون
  • سن ۶۵ سال یا بالاتر
  • مصرف هم‌زمان سایر داروهایی که ممکن است موجب آسیب کلیوی (نفروتوکسیسیته) شوند.
    تأمین مایعات پیش از دریافت فرآورده
    پیش از دریافت این فرآورده، باید اطمینان حاصل شود که دچار دهیدراتاسیون (کم‌آبی بدن) نیستید.
    با پزشک مشورت کنید تا مشخص شود آیا لازم است پیش از دریافت فرآورده، میزان بیشتری مایعات مصرف کنید یا خیر.

پیش از مصرف یا دریافت این فرآورده، چه مواردی را باید به پزشک اطلاع دهید؟

تمامی اشکال فرآورده

پیش از مصرف یا دریافت این فرآورده، در موارد زیر پزشک خود را مطلع کنید:

  • در صورت وجود حساسیت به ایمونوگلوبولین یا هر یک از اجزای تشکیل‌دهنده این فرآورده
  • در صورت داشتن حساسیت به فرآورده‌های مشابه، سایر داروها، مواد غذایی یا هر ماده دیگری. پزشک را از نوع حساسیت و علائم بروزکرده مطلع کنید؛ از جمله راش پوستی، کهیر، خارش، تنگی نفس، خس‌خس سینه، سرفه، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو و سایر علائم واکنش‌های حساسیتی
  • در صورت ابتلا به کمبود ایمونوگلوبولین A (IgA Deficiency)
  • در صورت ابتلا به هیپرپرولینمی (Hyperprolinemia)؛ یعنی افزایش غیرطبیعی سطح پرولین در خون

فرآورده تزریقی

    (در صورت تزریق به بافت چربی زیر پوست یا داخل عضله)

  • در صورت داشتن تعداد پایین پلاکت‌های خون (ترومبوسیتوپنی)

فرآورده تزریقی داخل‌وریدی (I.V.)

  • در صورتی که بدن شما قادر به متابولیسم یا تجزیه فروکتوز نیست، موضوع را با پزشک در میان بگذارید؛ زیرا برخی از این فرآورده‌ها حاوی سوربیتول هستند.

کودکان

  • اگر بیمار شیرخوار یا نوزاد است و مشخص نیست که بدن وی قادر به متابولیسم ساکاروز یا فروکتوز است یا خیر، این فرآورده نباید برای کودک تجویز شود.
    این فهرست شامل تمامی داروها یا شرایط پزشکی که ممکن است با این فرآورده تداخل داشته باشند، نیست.

پزشک و داروساز خود را از تمام داروهای مصرفی، شامل داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه، فرآورده‌های طبیعی و مکمل‌ها و ویتامین‌ها، و همچنین تمامی بیماری‌ها و شرایط پزشکی خود مطلع سازید.

پیش از مصرف این فرآورده، باید اطمینان حاصل شود که استفاده از آن با توجه به سایر داروهای مصرفی و شرایط پزشکی شما ایمن است. بدون مشورت با پزشک، مصرف هیچ دارویی را آغاز یا قطع نکنید و مقدار یا دوز مصرفی داروها را تغییر ندهید.

اطلاعات عمومی دارویی

  • در صورتی که علائم یا مشکلات مرتبط با وضعیت سلامت شما بهبود نیابد یا تشدید شود، با پزشک مشورت کنید.
  • داروهای خود را در اختیار دیگران قرار ندهید و از مصرف داروهای تجویزشده برای سایر افراد خودداری کنید.
  • فهرستی از تمامی داروهای مصرفی خود، شامل داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه (OTC)، فرآورده‌های طبیعی و ویتامین‌ها، همراه داشته باشید و آن را در اختیار پزشک قرار دهید.
  • پیش از شروع مصرف هر داروی جدید، از جمله داروهای تجویزی یا بدون نسخه، فرآورده‌های طبیعی و ویتامین‌ها، با پزشک مشورت کنید.
  • ممکن است برای برخی داروها بروشور یا برگه اطلاعات دارویی اختصاصی بیمار نیز ارائه شده باشد. در صورت داشتن هرگونه سؤال درباره این فرآورده، با پزشک، پرستار، داروساز یا سایر اعضای تیم مراقبت سلامت مشورت کنید.
  • در صورت احتمال مصرف بیش از مقدار تجویزشده (اوردوز)، فوراً با مرکز کنترل و اطلاع‌رسانی مسمومیت‌ها تماس بگیرید یا برای دریافت مراقبت پزشکی فوری اقدام کنید. آماده باشید تا نام یا مشخصات فرآورده مصرف‌شده، مقدار مصرف و زمان وقوع آن را اعلام کنید یا در صورت امکان، بسته‌بندی فرآورده را ارائه دهید.
خانهمحصولاتدربارهتماس